Китай: от поставщика дженериков к источнику инноваций
На протяжении большей части последних трёх десятилетий Китай фигурировал в стратегии базельских концернов в двух ролях: как растущий рынок лекарств и как поставщик химических полупродуктов и активных субстанций. Оба концерна создали исследовательские центры в Шанхае, где Novartis инвестировала в крупный кампус.1 Китайский рынок быстро рос после реформ китайского регулятора лекарственных средств начиная с 2015 г., которые ускорили регистрацию и привели стандарты в соответствие с международными руководствами. Одновременно централизованные закупки по объёму (volume-based procurement) снизили цены на препараты с истёкшим патентом, что уменьшило привлекательность китайского рынка для старых продуктов.
Примерно с 2020 г. появилась третья роль. Китайские биотехнологические компании, финансируемые отчасти венчурным капиталом и за счёт листингов в Гонконге и Шанхае, стали значимым источником новых кандидатов в лекарственные препараты — в особенности конъюгатов антитело–лекарство, биспецифических антител, клеточных терапий, а в последнее время и препаратов против метаболических заболеваний и ожирения. Согласно отраслевым исследованиям, доля сделок по лицензированию крупными западными фармацевтическими компаниями молекул китайского происхождения резко выросла в 2024 и 2025 гг. и достигла существенной части всех крупных лицензионных сделок по стоимости.2 Базельские концерны участвовали в этой тенденции. Roche, например, в 2024 и 2025 гг. лицензировала конъюгаты антитело–лекарство у китайских разработчиков, а Novartis заключила несколько соглашений с китайскими компаниями в таких областях, как терапии на основе РНК.3
Причины носят отчасти экономический, отчасти научный характер. Китайские компании способны доводить молекулы от открытия до ранних клинических данных с меньшими затратами и быстрее, чем многие западные биотехнологические компании, чему способствуют большие популяции пациентов и эффективная система клинических исследований. Описанная в части G, главе IV лицензионная структура — с первоначальными платежами, платежами по достижении этапов и роялти — позволяет западным группам приобретать глобальные права за пределами Китая на ранней стадии и при ограниченных вложениях капитала.4 Для Базеля эта тенденция имеет двойственное значение. Она укрепляет роль крупных концернов как интеграторов внешних инноваций — роль, в которой их правовые, регуляторные и коммерческие возможности в Базеле важнее собственных лабораторий. При этом она может ослабить аргументы в пользу инвестиций в ранние исследования в Швейцарии, поскольку молекулы, наполняющие портфель разработок, всё чаще происходят из других мест.
Эта тенденция также подвергает концерны политическому риску в Вашингтоне. Американские законодатели и органы безопасности выражали обеспокоенность тем, что лицензирование из Китая переводит американский и европейский капитал китайским конкурентам и создаёт зависимости в критически важных технологиях. Обсуждались предложения подвергнуть проверке исходящие инвестиции и отдельные лицензионные сделки, а американские правила об исходящих инвестициях в Китай, вступившие в силу в январе 2025 г., уже охватывают определённые технологические секторы, хотя биотехнологии в число первоначально включённых секторов не вошли.5 Останется ли лицензирование у китайских биотехнологических компаний к 2035 г. обычной коммерческой практикой или станет предметом проверки и условий — один из факторов неопределённости, которые отличают друг от друга приведённые ниже сценарии.
Примечания
- О научно-исследовательских центрах Roche и Novartis в Шанхае и последующей реорганизации их исследовательской деятельности в Китае см. годовые отчёты и пресс-релизы обоих концернов. Статус требует проверки. ↩
- О росте числа лицензионных сделок между китайскими биотехнологическими компаниями и западными фармацевтическими концернами в 2024–2025 гг. см. аналитические материалы инвестиционных банков и консалтинговых компаний (например, доклады Jefferies, McKinsey, IQVIA и DealForma) и отраслевую прессу; точные доли различаются в зависимости от источника. Данные требуют проверки. ↩
- Об отдельных лицензионных соглашениях Roche и Novartis с китайскими биотехнологическими компаниями в 2024–2025 гг. (в том числе соглашениях Roche с Hansoh Pharma и Innovent Biologics о конъюгатах антитело–лекарство и Novartis с Argo Biopharmaceutical о siRNA-терапиях) см. пресс-релизы соответствующих компаний. Подробности требуют проверки. ↩
- См. часть G, главу IV, разделы «Лицензирование как валюта отрасли» и «Этапные платежи, роялти и структура сделок». Требует проверки. ↩
- Министерство финансов США, окончательное правило о реализации Исполнительного указа 14105 об исходящих инвестициях в определённые технологии и продукты, важные для национальной безопасности, в странах, вызывающих озабоченность, вступившее в силу 2 января 2025 г. (охватывает полупроводники, квантовые технологии и искусственный интеллект); о предложениях распространить проверку исходящих инвестиций на биотехнологии см. материалы Конгресса за 2025–2026 гг. Статус требует проверки. ↩
Только для общего ознакомления. Настоящая статья не является юридической или налоговой консультацией, не заменяет консультацию по конкретному делу и не создаёт отношений между адвокатом и клиентом. Она отражает правовое положение по состоянию на октябрь 2026 г.