Патенты, ТРИПС и цена инноваций внутри страны
Интеллектуальная собственность образует правовой фундамент бизнес-модели, описанной в части G, главе IV. Её международная защита испытывает давление с нескольких сторон. Узкое освобождение от обязательств по ТРИПС 2022 г. в отношении вакцин против COVID-19 почти не имело практических последствий, однако отражённая в нём дискуссия не завершилась. Соглашение ВОЗ о пандемиях, принятое в мае 2025 г., содержит положения о передаче технологий на взаимно согласованных условиях, тогда как приложение о доступе к патогенам и совместном использовании выгод в 2026 г. всё ещё находилось на стадии переговоров.1 В Европейском союзе реформа фармацевтического законодательства и введение на уровне ЕС инструмента принудительного лицензирования для кризисных ситуаций несколько сместили баланс в пользу публичных органов.2
Внутри страны отрасль сталкивается с политикой сдерживания расходов, описанной в части G, главе IV. Второй пакет мер по сдерживанию расходов в обязательном медицинском страховании включает правовую основу для конфиденциальных ценовых моделей, которую отрасль поддерживает, а также меры по снижению цен и объёмов, против которых она выступает.3 С 2025 г. отрасль утверждает, что Швейцария как страна с высоким уровнем дохода и родина отрасли должна платить за инновационные лекарства цены, отражающие американское ценообразование по принципу наибольшего благоприятствования, тогда как Федеральное ведомство здравоохранения и медицинские страховщики предупреждают, что более высокие цены увеличат бремя страховых взносов. Тем самым дискуссия о ценах на лекарства приобрела геополитическое измерение. Через референтный механизм швейцарский уровень цен влияет на американские цены, так что швейцарское решение по одному-единственному лекарству может иметь для американской выручки компании последствия, во много раз превышающие её продажи в Швейцарии.
Американская политика 2025 г. обострила давнее противоречие между Швейцарией как фармацевтической площадкой и Швейцарией как плательщиком за медицинскую помощь. Некоторые наблюдатели высказывали предположение, что компании могут в будущем воздерживаться от вывода препаратов на швейцарский рынок или откладывать его до согласования цены, приемлемой для целей референтного ценообразования. Другие возражали, что внутренний рынок, предлагающий собственному населению новейшие лекарства лишь с большим опозданием, подорвал бы политическую легитимность отрасли в Базеле и Берне.4 То, как Швейцария разрешит это противоречие, повлияет и на готовность отрасли концентрировать исследования в Базеле, и на политическую поддержку, на которую она может рассчитывать в кантоне.
Примечания
- Соглашение ВОЗ о пандемиях, принятое семьдесят восьмой сессией Всемирной ассамблеи здравоохранения 20 мая 2025 г.; переговоры о приложении о доступе к патогенам и совместном использовании выгод (PABS) в Межправительственной рабочей группе в 2025–2026 гг. Статус требует проверки. ↩
- Регламент ЕС о принудительном лицензировании для управления кризисами, предложенный Комиссией 27 апреля 2023 г. (COM(2023) 224) и принятый в 2025 г.; дата принятия и вступления в силу требует проверки. ↩
- Федеральный закон о медицинском страховании, изменения в рамках второго пакета мер по сдерживанию расходов (Kostendämpfungspaket 2) с положениями о ценовых моделях и доступе к официальным документам; окончательное голосование в парламенте и вступление в силу требуют проверки. См. часть G, главу IV, разделы «Цена лекарства в Швейцарии» и «Конфиденциальные ценовые модели». ↩
- О швейцарской дискуссии об отсрочке вывода препаратов на рынок и доступе к инновационным лекарствам в свете американского ценообразования MFN см. заявления Interpharma, santésuisse, curafutura (или организации-преемника) и Федерального ведомства здравоохранения за 2025–2026 гг., а также публикации Neue Zürcher Zeitung и SRF. Статус требует проверки. ↩
Только для общего ознакомления. Настоящая статья не является юридической или налоговой консультацией, не заменяет консультацию по конкретному делу и не создаёт отношений между адвокатом и клиентом. Она отражает правовое положение по состоянию на октябрь 2026 г.