Раздел 232 и фармацевтическая прокламация 2026 года

Читать PDF-версию (2 стр.)

Вторым инструментом стало расследование по разделу 232 Закона о расширении торговли 1962 г. (Trade Expansion Act), который уполномочивает президента ограничивать импорт, угрожающий национальной безопасности. Министерство торговли начало такое расследование в отношении импорта фармацевтической продукции и её ингредиентов в апреле 2025 г.¹ Аргументация в пользу того, чтобы рассматривать лекарства как вопрос безопасности, опиралась на опыт дефицита во время пандемии и на зависимость США от активных субстанций из Китая и Индии. Тем не менее расследование использовалось главным образом как рычаг воздействия на брендированные лекарства из Европы, Швейцарии и Японии, производство которых за пределами США давно было организовано как по налоговым, так и по производственным соображениям.

В сентябре 2025 г. президент объявил о введении с 1 октября 2025 г. тарифа в размере ста процентов на брендированную и запатентованную фармацевтическую продукцию, если производитель не строит производственные мощности в США.² Это заявление не было сразу же облечено в правовую форму. В апреле 2026 г. последовала прокламация по разделу 232, которая, согласно обзорам практикующих юристов, ввела тариф в размере ста процентов на запатентованную фармацевтическую продукцию и её ингредиенты с отложенной датой вступления в силу. Она предусматривала пониженную ставку в пятнадцать процентов для продукции торговых партнёров, заключивших двусторонние соглашения, в том числе Европейского союза, Японии и Швейцарии, и нулевую ставку для производителей, заключивших с администрацией соглашения как о ценах, так и о производстве внутри страны.³ Дженерики, биоаналоги и орфанные препараты были освобождены от тарифа — по крайней мере на первых порах.

Правовая конструкция примечательна тем, что предусматривает дифференциацию не только по странам, но и по компаниям. Швейцарский фармацевтический концерн, заключивший соглашение о ценах и переносе производства в США, тарифом не облагается, тогда как концерн без такого соглашения подпадает под ставку, применимую к стране происхождения. Общая швейцарская ставка по рамочной договорённости от ноября 2025 г. образует верхний предел для швейцарской продукции лишь в той мере, в какой на неё распространяется двустороннее соглашение. Тем самым подверженность тарифам стала предметом индивидуальных переговоров между американским правительством и каждой транснациональной группой. Для Базеля это означает, что решения о том, где производить лекарство для американского рынка, определяются уже не только издержками, налоговыми и регуляторными соображениями. Они зависят и от состояния отношений каждого концерна с американской исполнительной властью, которые могут меняться с каждой администрацией.⁴

Примечания

1. Section 232 of the Trade Expansion Act of 1962, 19 U.S.C. § 1862; уведомление Министерства торговли от апреля 2025 г. о начале расследования в отношении импорта фармацевтической продукции и фармацевтических ингредиентов. Статус требует проверки. ↩
2. Заявление президента США от 25 сентября 2025 г. о тарифе в размере 100 процентов на брендированную или запатентованную фармацевтическую продукцию с 1 октября 2025 г. с исключением для компаний, строящих производственные предприятия в США. Статус и реализация требуют проверки. ↩
3. Президентская прокламация от 2 апреля 2026 г. по разделу 232 об импорте фармацевтической продукции в изложении публикаций практикующих юристов (например, Jones Day, «A Tough Dose: 100% Tariffs Target Foreign-Manufactured Brand-Name Pharmaceuticals», апрель 2026 г.): 100 процентов на запатентованную продукцию, 15 процентов для продукции из ЕС, Японии, Кореи, Швейцарии и Лихтенштейна, 0 процентов для производителей, заключивших соглашения о режиме наибольшего благоприятствования (MFN) в ценообразовании и о переносе производства в США; исключения для дженериков, биоаналогов и орфанных препаратов; вступление в силу через 120 или 180 дней после прокламации. Дата прокламации и подробности требуют проверки. ↩
4. О дифференцированной по компаниям структуре фармацевтических тарифов США и вытекающих из неё стимулах в выборе места производства см. аналитические материалы Швейцарской федерации предпринимателей economiesuisse и Interpharma за 2025–2026 гг. Статус требует проверки. ↩

Только для общего ознакомления. Настоящая статья не является юридической или налоговой консультацией, не заменяет консультацию по конкретному делу и не создаёт отношений между адвокатом и клиентом. Она отражает правовое положение по состоянию на октябрь 2026 г.